Presso l’University of Cincinnati - College of Medicine è stata valutata l’efficacia del Topiramato ( Topamax ) in monoterapia nella mania acuta nei bambini e negli adolescenti con disturbo bipolare di tipo 1.
Questo studio condotto in doppio cieco e controllato con placebo è stato interrotto precocemente quando studi clinici con Topiramato per il trattamento della mania negli adulti sono risultati inefficaci.
Sono state impiegate le scale: Young Mania Rating Scale ( YMRS ), Brief Psychiatric Rating Scale for Children, Children's Depression Rating Scale, Children's Global Assessment Scale, and Clinical Global Impressions-Improvement.
Un totale di 56 bambini e adolescenti tra i 6 ed i 17 anni con diagnosi di disturbo bipolare di tipo1 sono stati sottoposti a trattamento con Topiramato ( n = 29 ) o con placebo ( n = 27 ).
Le uniche differenze statisticamente significative nelle misure di efficacia tra i gruppi di trattamento sono state osservate alla scala YMRS e alla scala Brief Psychiatric Rating Scale for Children.
Gli eventi avversi con Topiramato sono stati: diminuzione dell’appetito, nausea, diarrea e parestesia.
I risultati sono inconcludenti a causa della prematura interruzione dello studio.
Adeguati studi controllati sono necessari per stabilire l’efficacia del Topiramato nel ridurre i sintomi della mania acuta nei bambini e negli adolescenti. ( Xagena2005 )
Delbello MP et al, J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2005; 44: 539-547
Psyche2005 Pedia2005
